矽膠原料有哪些認證？

經常有客戶詢問我們的矽膠原料和製品是否可以通過某某認證或檢測。那麼矽膠原材料的認證或標準究竟有哪些呢？

食品級矽膠並不是可以做為食品的矽膠，而是可以用來和食品接觸而不會對人造成危害的矽膠。由於一般化學品中含有小分子不穩定產品，遇到食用油會分解或溶解於油中，從而被人體吃掉。因而很多化學品不能和食品接觸。而食品級矽膠原料是指經測試，和食物接觸不會有危害物析出的矽膠。美國的食品級測試是FDA，歐盟的食品級測試是LFGB。在台灣主要是以美國FDA標準為主，若產品要銷往歐洲就需要符合歐盟LFGB標準。如它還有如ROHS、REACH、鹵素、NSF、MSDS、PAHS、UL黃卡等檢驗標準。而比較權威的認證機構有SGS、TUV、CE等。

以下介紹一下比較常用的矽膠原料檢測標準：

1.FDA

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdministration)的簡稱。它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衞生管制的監控機構。FDA負責監管食品接觸材料，此類材料必須經過檢測，確保達到食品接觸安全標準。FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨牀應用。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接FDA的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

在美國，食品接觸材料受美國食品和藥物管理局（FDA）監管，並受某些規定控制。 這些材料屬於聯邦法規（CFR）的標題21，被認為是「間接食品添加劑」，因為可以合理地預期它們會將其成分轉移到食品中。

食品接觸材料在CFR標題21的第174-178部分中進行了描述：

第174部分–間接食品添加劑總則

第175部分–塗料的粘合劑和組分

第176部分–紙和紙板組件

第177部分–聚合物

第178部分–助劑、生產助劑和消毒劑

 

針對大部份的食品接觸材料，FDA 測試規範包括但不限於：

食品級材料FDA認證辦理流程如下：

1.咨詢—申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料;

2.報價—根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，並向申請方報價;

3.申請方確認報價後填寫測試申請表和測試樣品;

4.樣品測試 測試將依照所適用的FDA標準進行;

5.測試完成後提供FDA認證報告。

（延伸閱讀:食品級矽膠跟普通矽膠的差別）

2.LFGB

LFGB歐盟標準，LFGB是德國LFGB(即LMBG)認證簡稱品，它又稱《食品、煙草制品化妝品和其他日品管理法》是德國食品衛生管理方面重要的基本法律文件。法規對德國食品的方方面面做了總的和基本性的規定,所有在德國市場上的食品以及所有與食品有關的日用品都必須符合它上面的基本規定。與食品接觸的日用品通過測試,符合德國《食品與日用品法》第十條和三十一條的,可以得到授權機構出具的LFGB檢測報告證明為“不含有化學有毒物質的產

品”,並能在德國市場銷售。該法於2005年9月取代了食品和曰用品LMBG。近年來也有所修改，主要是和歐洲標準相匹配。因此，只要通過LFGB標準認證測試的產品，除了在德國，也能在歐盟市場上銷售。

為什麽德國的LFGB標準能在歐盟通用？

LFGB標準雖然是德國的，但在歐洲的認可度很高。即使歐盟有自己的食品接觸材料法規，實際上歐盟客人對於德國的LFGB認可度更高，大多數客人也會要求LFGB測試報告而不是歐盟食品級測試報告。因此如果產品屬於食品級測試範圍內，且需要出口歐盟的，LFGB認證是最好的選擇。

刀叉標志是一個食品安全標志。在與食品接觸的日品上,如果有刀叉標志,就表示該產品已通過檢測符合眾多德國和歐洲標準,符合德國LFGB 法規要求,證明不含對人體產生危害的有毒物質,可以在德國及其它歐美市場銷售。在歐州市場上,有刀叉標志的產品能增強顧客對其的信心及購買欲,是強有力的市場工具,大大增加了產品在市場上的競爭力。

一般情況下,LFGB 德國《食品與日用品法》第三十和三一條包以下測試項目:1樣品及材料的初檢:2.氣味及味道轉的感官評定;3.塑料樣品:可轉移成份測試及可析出重金屬的測試:4.金屬成分及可析出重金屬的測試:5.矽樹贈:可轉移或可揮發的有機化合物測試:6.特殊材料:根據德國化學品法檢驗化學危害。

矽膠需要通過以下的LFGB測試項目

1.感官測試

2.10%酒精萃取法

3.3%醋酸萃取法

4.水的萃取法

5.過氧化值測試

6.有機錫化合物測試

7.有機揮發物VOM測試

8.PAHs總量(AfPS GS 2014:01 PAK)

LFGB測試申清流程:

1、申請方填寫檢測申請表

2、檢驗單位檢測根據申請表進行測試標準評估並報價    

3、申請方確認報價合同並付款

4、寄樣給檢驗單位   

5、檢驗單位根據申請人測試要求測試樣品  

6、測試通過，檢驗單位簽發符合LFGB 測試的合格報告

（延伸閱讀:食品級矽膠跟普通矽膠的差別）

    

3.RoHS

RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關於限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已於2006年7月1日開始正式實施，主要用於規範電子電氣產品的材料及工藝標準，使之更加有利於人體健康及環境保護。

RoHS指在減少由電子電氣設備（EEE）中的有害物質所引起的對環境和健康構成的風險。幾乎涵蓋了直流電在1500V，交流電1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE）。該標準的目的在於消除電器電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚。其規定在新投放市場的EEE，均質材料（Homogenous material）中鉛（Pb）、汞（Hg）、六價鉻（Cr（VI））、多溴聯苯（PBBs）和多溴聯苯醚（PBDEs）的含量分別不得超過1000ppm，鎘（Cd）的含量不得超過100ppm。

4.REACH

REACH法規是歐盟《關於化學品的注冊、評估、授權與限制》的簡稱。REACH的全稱是化學品注冊、評估、許可和限制的英文縮寫（Registation，Evaluation，Authorisation and Restriction of Chemicals）。這是一部保證化學品安全進入歐盟市場並得以安全使用的法規，旨在保護人類健康和環境安全，保持和提高歐盟化學工業的競爭優勢地位，改善企業的創新能力，實現社會可持續發展的目標。 歐盟議會和歐盟理事會分別於2006年12月13日和12月18日通過了歐盟化學品管理新法，即《關於化學品注冊、評估、許可和限制規定》（簡稱REACH）。該法規於2007年6月1日正式生效。

 

REACH法規是基於一種預防理念，即在對某種化學物質的特性和產生的風險不了解的情況下，該化學物質被認為是有害的，有可能對人的安全與健康、動植物的生命與健康，以及環境帶來風險，因此要做實驗研究和風險分析，取得證明該物質無害時，該物質才被認為是安全的。 

REACH法規要求，凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，並說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息由歐洲化學品局來管理。該機構評估了每一個檔案，如果發現化學品對人體健康或環境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準後才能使用。

REACH與RoHS不同，REACH涉及的範圍要寬得多。現增加到168項測試，是歐盟所立法規《化學品註冊、評估、許可和限制》的簡稱，並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案。REACH建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。

5.鹵素

鹵素通常是指氟、氯、溴和碘等物質。由於它們具有一些優異的使用性能，如阻燃、易溶解、反應活性高等，而廣泛被用於阻燃劑，助焊劑、制冷劑、溶劑、有機化工原料、農藥殺蟲劑、漂白劑、羊毛脫脂劑等。然而這些有機鹵化合物本身是有毒的，在人體中潛伏可致癌，且其生物降解率很低，致使在生態系統中產生積累，並且一些揮發性的有機鹵素化合物對臭氧層有極大的破壞作用，對環境和人類健康造成嚴重影響。許多有機鹵素化合物被列為對人類和環境有害的化學品，在使用中受到禁止或限制，是世界各國重點控制的污染物。

鹵素檢測的主要檢測內容包括：重金屬檢測、鹵素檢測、紫外檢測、酚檢測、鉛含量檢測、鄰苯二酯檢測、富馬酸二甲酯檢測、偶氮檢測、/PFOA檢測、甲醛、苯、TVOC、氡檢測、黃曲黴毒素檢測、增塑劑檢測、農藥殘留檢測、食品添加劑含量檢測、ELV檢測和原子化檢測、揮發性有機化合物檢測、多環芳烴檢測、螢光劑檢測、ROHS/REACH/SVHC/POSH/WEEE/測試、固體廢物危險廢物檢測、固體廢物、液體廢物、環境噪聲等測試標準：EN14582。目前，產品中使用的鹵素化合物主要是阻燃劑，如多溴聯苯、PBDE、三溴聯苯-A HBCD、三溴苯酚和短鏈氯化石蠟。用作制冷劑和隔熱材料的臭氧破壞物質，如氟氯化碳、氟氯烴、氫氟碳化合物等。以及滅火劑、清潔劑、殺蟲劑、漂白劑、羊毛脫脂劑等。鹵素檢測主要是對氟（F），氯（CI），溴（ Br），碘（I）進行檢測。

6.NSF

NSF(National Sanitation Foundation)，簡稱美國國家衛生基金會，為一個非營利性質的獨立組織，工作重點集中在水、食物、空氣和環境等因素對公共健康的影響，致力研究制定標準以及檢測方法的評估等相關課題上。NSF認證是在飲用水認證方面中的指標，其他認證公司都是參照其標準去做測試，是最頂級的認證公司；NSF的測試是很嚴謹且準確，若是已有NSF認證的測試報告，想要去申請其他間的認證，是可以被認可且不需要在測試。

NSF作為中立的第三方對美國以及國際標準的認證資格得到包括美國國家標準研究院(ANSI)、美國職業安全與健康行署、加掌大國家標準委员會等13個國家或行業组織的批准與認證。NSF是世界衛生组織(WHO)在食品安全與飲用水安全與處理方面的指定合作中心，經過NSF的檢測並達到NSF標準的産品，被授權可以使用NSF標誌。

NSF認證系統對行内人士、消费者和生產製意義重大。由NSF這個公眾及政府一致可的可信、客觀和獨立的第三方監控機構,已經測試且查證檢定產品遵從特定的標準,這表有該標識的產品是經過格测試而且是對消费者有保證的所有参與NSF認證系統的單位必需經测試,再測試和一個第三方的檢驗/箱核,生產製造單位生產產品時必須按照公開的標準。標準包括產品製造相關標準、材料、設计、工流程方面。同时,NSF強制要求如一家公司若要在產品上印上NSF標識,則必須遵從NSF認證和授權的各項嚴格要求。這些要求包括開始的和周期性的測試及評估,甚至採用突式的檢查。如果發现標識被误,或產品不道需求,NSF将可能採取把品和庫存货物扣押查封,甚至銷毁不合格的產品,列入黑名单,還有採取召回、法律行動、通告民眾、取消認證資格等或其他属行動。NSF代表著各個方面的利益,将管制行内人士、消费者和生產造單位的行為,監督政策的落黄及認證的權威性。

適用產品

商業的食品製造加工設備Commercial food processing and processing equipment、供水系統管道及配件water supply systems piping and fittings,、淨水器材water purification equipment、飲用水化學處理劑drinking water chemical treatment agents,、瓶裝水bottled water、游泳池swimming pools和浴池水質及設備bath water quality and equipment、微生物檢測設備microbiological testing equipment和廢水處理及回收系統wastewater treatment and recovery systems。

經過NSF的檢測並達到NSF標準的產品，被授權可以使用NSF標誌，因此凡經授權印有NSF標誌的產品意味著該產品在如下方面得到確認：

1、可以達到該產品說明書中標註的祛除雜質的能力；

2、組成該產品的材料不會在處理水的過程中向水中添加污染成份；

3、符合設計與生產工藝要求；

4、產品不存在結構與功能性缺陷；

5、產品的廣告、樣本資料及標識所示的驗證標準是真實準確的。

7.MSDS

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學品安全説明書，又稱為材料安全係數表，化學品安全技術說明書與化學品安全資料說明。MSDS是化學品生產或銷售企業按法律要求向客户提供的有關化學品特徵的一份綜合性法律文件。它提供化學品的理化特性(如PH值，閃點，易燃度，反應活性等)、燃爆性能、對健康的危害(如致癌，致畸等)、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關的法律法規等十六項內容。MSDS認證在歐洲也稱為SDS認證(Safety Data Sheet)，SDS表格，或者叫MSDS證書。而在美國，加拿大，澳洲以及亞洲的許多國家稱為MSDS(Material Safety Data Sheet)，兩個技術文件的作用基本一致，一般是用於運輸物流過程中，承運方要求提供的文件。

MSDS簡要説明了一種化學品對人類健康和環境的危害性並提供如何安全搬運、貯存和使用該化學品的信息。作為提供給用户的一項服務，生產企業應隨化學商品向用户提供安全説明書，使用户明瞭化學品的有關危害，使用時能主動進行防護，起到減少職業危害和預防化學事故的作用。美國、日本、歐盟等發達國家已經普遍建立並實行了MSDS制度，要求危險化學品的生產廠家在銷售、運輸或出口其產品時，同時提供一份該產品的安全説明書。世界各國無論是國內貿易還是國際貿易，賣方都必須提供產品説明性的法律文件。由於各個國家，甚至美國各個州的化學品管理及貿易的法律文件不一樣，有的每個月都有變動，所以如果提供的MSDS不正確或者信息不完全，將面臨法律責任追究。因此MSDS的編寫質量是衡量一個公司實力、形象以及管理水平的一個重要標誌。

8.PAHs

多環芳烴(PAHs)是指具有兩個或兩個以上苯的一類有機化合物。多環芳烴是分子中含有兩個以上苯環的碳氫化合物，包括萘、蒽、菲、芘等 150餘種化合物。英文全稱為polycyclic aromatic hydrocarbon，簡稱PAHs。有些多環芳烴還含有氮、硫和環戊烷，常見的多環芳烴具有致癌作用的多環芳烴多為四到六環的稠環化合物。國際癌研究中心（IARC）（1976年）列出的94種對實驗動物致癌的化合物。其中15種屬於多環芳烴，由於苯並a芘是第一個被發現的環境化學致癌物，而且致癌性很強，故常以苯並(a)芘作為多環芳的代表，它占全部致癌性多環芳烴1%-20%。

多環芳烴(PAHs)的污染源有自然源和人為源兩種。自然源主要是火山爆發、森林火災和生物合成等自然因素所形成的污染。人為源包括各種礦物燃料（如煤、石油、天然氣等）、木材、紙以及其他含碳氫化合物的不完全燃燒或在還原狀態下熱解而形成的有毒物質污染。

另外食品中也含有一定朝氣多環芳烴，其主要來源為，在食品的加工過程中，特別在煙燻、火烤或烘焦過程中滴在為上的油脂也能熱聚產生苯並(a)芘，有人認為這是烤制食品中苯並[a]芘的主要來源。貯存過程中視窗或包裝紙，含有不純的油脂浸出溶劑提取的油脂中含有一定量的多環芳烴；在瀝表路上晾曬糧食被瀝青污染。大氣、水和土壤等環境中的多環芳烴可以使糧食、水果和蔬菜受到污染。

多環芳烴(PAHs)常存在於原油、木餾油、焦油、染料、塑膠、橡膠、潤滑油、防鏽油、脫膜劑、汽油阻凝劑、電容電解液、礦物油、柏油等石化產品中，還存在於農藥、木炭、殺菌劑、蚊香等日常化學產品中。

在電子電器製造業中，PAHs通常是作為塑膠添加劑進入生產環節中，如塑膠粒子在擠塑的時候，和模具之間存在黏著，此時要加入脫模劑，而脫模劑中可能含有PAHs。

多環芳烴（PAHs）對人體和動植物的危害

多環芳烴PAHs對人體的主要危害部位是呼吸道和皮膚。人們長期處於多環芳烴污染的環境中，可引起急性或慢性傷害。常見症狀有日光性皮炎，痤瘡型皮炎、毛囊炎及疣狀生物等。多環芳烴落在植物葉片上．會堵塞葉片呼吸孔，使其變色，萎縮，捲曲，直至脫落，影響植物的正常生長和結果。例如：受多環芳烴污染的大豆葉片發紅．離植掉落，使果莢很小或不結粒。而多環芳烴對動物的致癌作用也早已被試驗所證實。動物試驗證明：多環芳烴對小白鼠有全身反應．如同時受日光作用，可加快小白鼠死亡。當多環芳烴質量濃度為0.01mg/L時，小白鼠條件反射活動有顯著變化。

PAHs 主要檢測的是多環芳烴。多環芳烴（PAHs）是煤，石油，木材，煙草，有機高分子化合物等有機物不完全燃燒時產生的揮發性碳氫化合物，是重要的環境和食品污染物。迄今已發現有200多種PAHs，其中有相當部分具有致癌性，PAHs廣泛分佈於環境中，可以在我們生活的每一個角落發現，任何有有機物加工，廢棄，燃燒或使用的地方都有可能產生多環芳烴。

多環芳烴PAHs的檢測範圍：

• 電子、電機等消費性產品
• 橡膠製品、塑膠製品、汽車塑膠、橡膠零件
• 食品包裝材料、玩具、容器材料等
• 其它材料等

9.UL黃卡

UL黃卡是指阻燃等級：通過UL認證。UL94是一個由美國Underwriters Laboratories公司發佈的塑膠可燃性標準。UL94阻燃等級共有12種：HB、V-0、V-1、V-2、5VA、5VB、VTM-0、VTM-1、VTM-2、HBF、HF-1、HF-2。

可燃性UL94等級是應用廣泛的塑料材料可燃性能標準。它用來評價材料在被點燃后熄滅的能力。根據燃燒速度、燃燒時間、抗滴能力以及滴珠是否燃燒可有多種評判方法。每種被測材料根據顏色或厚度都可以得到許多值。當選定某個產品的材料時，其UL等級應滿足塑料零件壁部分的厚度要求。UL等級應與厚度值一起報告，只報告UL等級而沒有厚度是不夠的。塑料阻燃等級由HB、V-2、V-1、V-0、5VB 、5VA逐級遞增：

1、HB：UL94標準中*底的阻燃等級。要求對于3到13毫米厚的樣品，燃燒速度小于40毫米每分鐘；小于3毫米厚的樣品，燃燒速度小于70毫米每分鐘；或者在100毫米的標志前熄滅。

2、V-2：對樣品進行兩次10秒的燃燒測試后，余焰&余燃在60秒內熄滅。滴落的微粒可點燃棉花。

3、V-1：對樣品進行兩次10秒的燃燒測試后，余焰&余燃在60秒內熄滅。滴落的微粒不可點燃棉花。

4、V-0：對樣品進行兩次10秒的燃燒測試后，余焰&余燃在30秒內熄滅。滴落的微粒不可點燃棉花。

5、5VB: 對樣品進行五次5秒的燃燒測試后,余焰&余燃在60秒內熄滅。滴落的微粒不可點燃棉花。塊狀樣品允許被燒穿。

6、5VA：對樣品進行五次5秒的燃燒測試后,余焰&余燃在30秒內熄滅。滴落的微粒不可點燃棉花。塊狀樣品不允許被燒穿。

材料燃燒難度為 5VA > 5VB > V0 > V1 > V2 > HB

（延伸閱讀:防火矽膠是什麼？）